Использование средств на основе бензалкония хлорида* для послеродовой контрацепции

N. Markoviс, M. Berisavac, V. Aleksiс-Veliсkoviс, M. Maksimoviс
Институт акушерства и гинекологии, Сербский клинический центр, Белград (Сербия)

Выбор и использование противозачаточных средств в послеродовом периоде базируются на знаниях о механизме действия различных контрацептивов и специфических изменениях в организме женщины после родов. Беременность, роды, кормление грудью и уход за ребенком обусловливают снижение либидо у многих женщин. Следует помнить, что кормление грудью после 10 нед с момента родов неэффективно в отношении защиты от нежелательной беременности. При этом молодые матери отягощены заботой и уходом за ребенком, расстроены из-за избыточного веса и подавлены потерей своей привлекательности. Одновременно они обеспокоены вероятностью наступления нежелательной беременности и необходимостью применения противозачаточных средств.

Послеродовой метод контрацепции должен быть эффективным и безопасным с точки зрения влияния на новорожденного. Несмотря на то, что исследованиями было доказано отсутствие влияния оральных контрацептивов на психосоматическое развитие ребенка, известно, что стероиды, поступающие в молоко матери, приводят к уменьшению количества и ухудшению качества молока.

Применение в качестве барьерных методов контрацепции диафрагм может сопровождаться их экспульсией или развитием инфекционного процесса. Таким образом, в послеродовом периоде на первое место выступает использование местных химических контрацептивов. Это объясняется легкостью их применения, минимальной абсорбцией составляющих компонентов в системный кровоток, отсутствием негативного воздействия на развитие ребенка и организм матери. Новое поколение местных контрацептивов, в состав которых входит бензалкония хлорид*, не оказывает негативного влияния на Lactobacillus spp. Контрацептивное действие препарата связано с его способностью разрушать мембраны сперматозоидов. Усиление этого эффекта обеспечивается коагуляцией и сгущением цервикальной слизи при контакте с действующим веществом спермицида. Таким образом, создается дополнительный барьер для попадания эякулята в полость матки.

Целью исследования было изучение влияния средств местной контрацепции на основе бензалкония хлорида* на Lactobacillus spp., возможного повышения склонности к развитию инфекции и бактериурии, обусловленной Escherichia coli.

В исследование, проведенное в Институте акушерства и гинекологии Клинического центра Сербии, были включены 30 женщин в послеродовом периоде.

Обследование проводили трижды: через 30 дней после родов (перед началом использования местной контрацепции), а также через 45 и 120 дней после начала применения данных контрацептивов.

Результаты первичного культурального исследования образцов из шейки матки, влагалища и уретры перед началом использования местной контрацепции были в пределах нормы у всех пациенток. При выполнении последующих исследований было отмечено отсутствие грамотрицательных бактерий и какого-либо негативного влияния данного метода контрацепции на Lactobacillus spp. Только у одной пациентки количество E. coli составляло < 50 000, но при этом не было необходимости в назначении антибиотикотерапии.

Таким образом, использование спермицидов в послеродовом периоде не повышает риск развития инфекционных процессов и бактериурии, обусловленной E. сoli. В исследовании не выявлено негативного действия средств местной контрацепции на основе бензалкония хлорида* в отношении Lactobacillus spp. Максимальная концентрация активного вещества спермицидов отмечается в первые 30 мин после их введения и постепенно снижается в течение последующих 6 ч. Именно такой временной интервал крайне важен для профилактики негативного влияния спермицида на вагинальную микрофлору. Сочетанное использование средств химической и барьерной контрацепции (презерватива) высокоэффективно и безопасно у женщин в послеродовом периоде.

По материалам 10-й конференции Европейской ассоциации контрацепции и репродуктивного здоровья, Белград, Сербия, 2009 г.

* На территории Сербии, Украины, Франции вагинальные контрацептивы, содержащие бензалкония хлорид, в таких формах выпуска, как крем, таблетки и свечи, зарегистрированы под торговым названием «Фарматекс».


ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Фарматекс

Склад лікарського засобу:

Фарматекс таблетки: діюча речовина: міристалконію хлорид (myristalkonium choride);

1 таблетка вагінальна містить міристалконію хлориду 20 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат; кислота лимонна безводна; кремнію діоксид колоїдний водний; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000).

Фарматекс супозиторії:

діюча речовина: бензалконію хлорид (benzalkonium choride); 1 супозиторій вагінальний (1,6 г) містить бензалконію хлориду 18,9 мг;

допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, напівсинтетичний гліцерид твердий (type Witepsol S 51).

Фарматекс крем: бензалконію хлорид (benzalkonium choride); 100 г крему вагінального містить бензалконію хлориду 1,2 г;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрофосфат додекагідрат, Тефоз® 63 (макрогол 300, макрогол 1500 і етиленгліколю стеарат), олія лавандова, вода очищена.

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви.

Код АТХ G02В В.

Показання для застосування. Місцева контрацепція.

Фарматекс — місцевий контрацептив (сперміцид) для запобігання вагітності, який, як і інші методи контрацепції, не виключає її повністю. Ефективність сперміциду залежить від дотримання інструкції для медичного застосування. Фарматекс можна застосувати як окремо, так і разом з іншими засобами контрацепції для посилення контрацептивної дії.

Цей метод контрацепції призначений для всіх жінок репродуктивного віку. Особливо доцільно застосовувати Фарматекс:

  • у разі наявності тимчасових або постійних протипоказань до застосування пероральних контрацептивів або внутрішньоматкового засобу (внутрішньоматкова спіраль);
  • після пологів, у період годування груддю, у період пременопаузи;
  • у разі необхідності епізодичного запобігання вагітності;
  • як допоміжний засіб до пероральної контрацепції у разі пропуску прийому таблетки чи її прийому пізніше, ніж потрібно (у цьому випадку необхідно додатково застосовувати Фарматекс до кінця менструального циклу);
  • як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма, цервікальний ковпачок), при застосуванні внутрішньоматкової спіралі (особливо при довготривалому одночасному прийомі деяких препаратів, наприклад нестероїдних протизапальних засобів).

Протипоказання.

Фарматекс таблетки: Цей лікарський засіб не слід застосовувати у разі гіперчутливості до міристалконію хлориду або допоміжних речовин, вагініту, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки.

Фарматекс супозиторії: Цей лікарський засіб не слід застосовувати у разі гіперчутливості до бензалконію хлориду або допоміжних речовин, вагініту, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки.

Фарматекс крем: Цей лікарський засіб не слід застосовувати у разі гіперчутливості до бензалконію хлориду або допоміжних речовин, вагініту, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки.

Спосіб застосування та дози.

Фарматекс таблетки: Вводити інтравагінально. Застосовувати систематично перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу. Змочити вагінальну таблетку водою. У положенні лежачи ввести її глибоко у піхву за 10 хвилин до статевого акту.

У разі повторного статевого акту ввести ще 1 таблетку додатково. Тривалість контрацептивної дії - не менше 3 годин. Безпосередньо після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет геніталій чистою водою (виключаючи мильні засоби). Не ковтати!

Діти.

Препарат Фарматекс не застосовувати дітям.

Фарматекс супозиторії: Вводити інтравагінально. Застосовувати систематично перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу. У положенні лежачи ввести 1 вагінальний супозиторій глибоко у піхву за 5 хвилин до статевого акту. У разі повторного статевого акту ввести ще один супозиторій. Тривалість контрацептивної дії — 4 години. Безпосередньо до та після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет геніталій чистою водою (виключаючи мильні засоби).

Діти.

Препарат Фарматекс не застосовувати дітям.

Фарматекс крем: Вводити інтравагінально. Застосовувати систематично перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу. У положенні лежачи ввести одну дозу вагінального крему глибоко у піхву, використовуючи аплікатор, перед статевим актом. У разі повторного статевого акту ввести ще одну дозу крему за допомогою аплікатора. Контрацептивна дія засобу починається миттєво та триває не менше 10 годин. Безпосередньо до та після статевого акту можливий тільки зовнішній туалет геніталій чистою водою (виключаючи мильні засоби). Діти. Препарат Фарматекс не застосовувати дітям.

Побічні ефекти.

Фарматекс таблетки: З боку репродуктивної системи та молочних залоз Рідкісні (≥1/10000 до <1/1000): свербіж, відчуття печіння або місцеве подразнення в одного або обох партнерів. З боку імунної системи Частота невідома: алергічні прояви.

Фарматекс супозиторії: З боку репродуктивної системи та молочних залоз Рідкісні (≥1/10000 до <1/1000): свербіж, відчуття печіння або місцеве подразнення в одного або обох партнерів.

З боку імунної системи

Частота невідома: алергічні прояви.

Фарматекс крем:

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

Рідкісні (≥1/10000 до <1/1000): свербіж, відчуття печіння або місцеве подразнення в одного або обох партнерів.

З боку імунної системи

Частота невідома: алергічні прояви.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Реєстраційні посвідчення:

Фарматекс, таб. вагін. по 20 мг №12 у тубі РП №UA/1340/05/01 від 04.07.2017;
Фарматекс, крем вагін. 1,2 % по 72 г у тубі РП №UA/1340/04/01 від 30.06.2017;
Фарматекс, суп. вагін. по 18,9 мг №5 (5Х1), №10 (5Х2) у бліст. РП №UA/1340/03/01 від 12.06.2017.

Виробник. ІННОТЕРА ШУЗІ, Франція/INNOTHERA CHOUZY, France.

Повна інформація про препарат міститься в інструкції для медичного застосування препарату.

Матеріал для розповсюдження в рамках спеціалізованих семінарів, конференцій, симпозіумів з медичної тематики та у спеціалізованих виданнях, призначених для медичних та фармацевтичних працівників.

Этот сайт использует cookies для более комфортной работы пользователя. Продолжая просмотр страниц сайта, вы соглашаетесь с использованием файлов cookies. Если вам нужна дополнительная информация, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями использования сайта и политикой о конфиденциальности
X
Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я.